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转自：药明康德

默沙东（MSD）本日晓示，其重要性3期临床考试MK-3475A-D77取得了积极的顶线适度。分析自满，化疗勾通皮下打针制剂pembrolizumab（MK-3475A）在用于调理滚动性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线疗法中，与化疗勾通静脉打针制剂pembrolizumab比较，达到了非劣效性圭臬。默沙东商酌将MK-3475A-D77的操办适度提交给宇宙监管机构进行筹商。

MK-3475A-D77是一项赶快、灵通标签的3期临床考试，旨在评估每六周一次皮下打针pembrolizumab勾通化疗，与六周一次静脉打针pembrolizumab勾通化疗比较，在滚动性NSCLC成年患者一线调理中的成果。考试共招募378位患者。

分析自满，考试达到药代能源学（PK）的双重主要特地。适度标明，皮下打针pembrolizumab勾通化疗的药物泄露弧线底下积（AUC）和稳态下最低血药浓度（Ctrough）与静脉打针pembrolizumab勾通化疗比较，达到非劣效性。此外，次要特地适度自满，皮下打针pembrolizumab勾通化疗的疗效和安全性与静脉打针pembrolizumab勾通化疗总体一致。

除了MK-3475A-D77考试外，默沙东还在进行以下关系操办，进一步股东皮下打针pembrolizumab的斥地：

MK-3475A-F84临床3期考试：评估皮下打针pembrolizumab单药与静脉打针pembrolizumab单药在滚动性NSCLC患者中的一线调理成果，这些患者的肿瘤高度抒发PD-L1（肿瘤比例评分 [TPS] ≥50%）。

MK-3475A-F65临床2期考试：评估皮下打针pembrolizumab单药在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤及复发或难治性原发纵隔大B细胞淋巴瘤中的疗效。

MK-3475A-F11患者偏好临床2期操办：评估患者对皮下打针pembrolizumab与静脉打针pembrolizumab的偏好。

MK-3475A-F84临床3期考试：评估皮下打针pembrolizumab单药与静脉打针pembrolizumab单药在滚动性NSCLC患者中的一线调理成果，这些患者的肿瘤高度抒发PD-L1（肿瘤比例评分 [TPS] ≥50%）。

MK-3475A-F65临床2期考试：评估皮下打针pembrolizumab单药在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤及复发或难治性原发纵隔大B细胞淋巴瘤中的疗效。

MK-3475A-F11患者偏好临床2期操办：评估患者对皮下打针pembrolizumab与静脉打针pembrolizumab的偏好。

Pembrolizumab是默沙东斥地的PD-1欺压剂，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，开释PD-1信号通路介导的免疫响应欺压，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞，进而增强东谈主体免疫系统发现和灭亡癌细胞的智商。闲隙2014岁首度赢得FDA批准调理晚期玄色素瘤以来（商品名Keytruda），该疗法一经赢得FDA批准调理至少16种癌症类型，以及不限癌种的稳当症。MK-3475A则是pembrolizumab皮下制剂，是一款将pembrolizumab和由Alteogen公司所斥地的透明质酸酶变体berahyaluronidase alfa（ALT-B4）勾通的配方，旨在加多药物使用的便捷性。

参考而已：

[1] Merck Announces Phase 3 Trial of Subcutaneous Pembrolizumab WithBerahyaluronidase Alfa Met Primary Endpoints. Retrieved November 19, 2024 from https://www.merck.com/news/merck-announces-phase-3-trial-of-subcutaneous-pembrolizumab-with-berahyaluronidase-alfa-met-primary-endpoints/

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（转自：药明康德）开yun体育网